本土生技製藥研發 慢性肝炎、骨髓疾病新藥

作者: 【記者蘇湘雲/台北報導】 | 台灣新生報 – 2013年9月5日 上午12:00












政府扶植本土生技製藥產業多年,終於獲得突破性的成就!台灣藥廠不再局限於製造學名藥,現在也有能力製造新藥;台灣製藥業者在慢性肝炎、骨髓造血細胞增生疾病等新藥研發上,能與國際知名大藥廠並駕齊驅。


目前肝炎治療上,干擾素扮演重要角色,以國內現況來說,健保署核准兩家國際藥廠所製造的長效型干擾素用於治療C肝,至於B肝則有一家藥廠製造,平均每星期施打一針,但副作用較大,容易疲累、掉髮,出現類似感冒症狀,因此,雖然治療效果不錯,但還是讓許多肝炎患者為之卻步。


中研院院士、台大醫學院臨床醫學研究所教授陳培哲表示,由於干擾素的價格昂貴,中國大陸藥廠早已自行生產,但在台灣迄今尚未有本土藥廠生產干擾素,台灣藥廠業者將針對P1101單一化合物進行第二期臨床試驗,如果人體試驗成功,將是我國製藥界的一大里程碑。


陳培哲指出,P1101屬於單一化合物,純度相當高,同為長效型干擾素,但副作用更低,且兩星期施打一針,可望大幅提高肝炎患者用藥意願。目前台大醫正著手進行P1101肝炎治療第二期人體試驗,收案人數已有數十人,均為病毒量偏高、需要治療的C肝患者,兩星期施打一劑,長時間觀察追蹤受試者體內的病毒量變化。至於B肝部分,該藥廠已取得二期臨床試驗的許可,預計在年底開始收案。


詹青柳博士指出,除了慢性肝炎治療,P1101還可用於治療骨髓造血細胞增生疾病,這類患者人數較少,與一般新藥相較,取得藥證的步驟較為簡化快速。為了提高P1101有效成分的純度,研究團隊研發出「長效型高分子鏈結法」,在二期臨床實驗發現,受試者只需兩星期注射一次,就可獲得很不錯的治療效果,反應率很高,九成受試者有顯著治療反應。最重要的是,副作用較低,沒有毒性疑慮,應可提升病患治療意願。


詹青柳博士強調,目前治療骨髓造血細胞增生疾病的藥物只能治標不治本,而且副作用嚴重,以致於許多患者放棄治療。P1101不僅毒性相當低,兩個禮拜打一針,且有治療疾病的潛力。一旦上市,對於血液疾病患者來說,也將是一大福音。


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